1，负责GMP文件管理，包含起草、格式审核、保管、印制、颁发、撤销、收回、销毁等；

2、负责供应商资料审核及供应商档案管理；

3、定期检查生产相关的文件及各项记录，确保真实、数据完整性；

4、负责人员培训档案的管理；

5、审核各类验证方案、报告；

6，负责生产现场质量监控，及时发现生产异常并参与偏差调查，监督CAPA落实；

7，配合现场文件、验证、变更工作的处理；

8，参与GMP跟踪检查等迎检工作；

9，领导交办的其他工作。