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更新时间:2021-04-01  【关闭

薪资:

技能要求:

岗位职责:

1,负责GMP文件管理,包含起草、格式审核、保管、印制、颁发、撤销、收回、销毁等;

2、负责供应商资料审核及供应商档案管理;

3、定期检查生产相关的文件及各项记录,确保真实、数据完整性;

4、负责人员培训档案的管理;

5、审核各类验证方案、报告;

6,负责生产现场质量监控,及时发现生产异常并参与偏差调查,监督CAPA落实;

7,配合现场文件、验证、变更工作的处理;

8,参与GMP跟踪检查等迎检工作;

9,领导交办的其他工作。


任职资格:

1、大专以上学历,药学、制剂等相关专业优先;

2、熟悉GMP及相关的法规, 熟悉SOP及质量标准;


3、常用办公软件操作熟练;

4、具有良好的沟通能力与协调能力,具有独立解决突发情况的能力;

5、有高度的责任感和良好的团队合作精神;

6、工作细致、严谨、主动、条理性强,有钻研精神。


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乐明药业(苏州)有限公司是一家专注于药物创新制剂研发、生产和销售的高新技术制药企业。公司拥有多个包括透皮给药系统在内的自有创新剂型研发平台,并同时积极通过license in 的方式引进全球领先的纳米载药、微球载药等前沿制药技术,是一家快速发展中的新锐制药企业。

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