临床经理-招聘中心-乐明药业（苏州）有限公司

1. 负责公司与各临床研究中心的关系，处理临床研究工作中出现的各种问题；

2. 根据试验方案、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视；

3. 通过规范的监查过程，保证临床试验按国家GCP要求和试验方案进行；

4. 负责CRA工作安排、管理及相关培训；

5. 核查病例报告表（CRF）中数据的合法性、准确性和完整性；

6. 负责试验用品的正确保管、发放和使用。

1，医学、药学、生物化学、药事管理等相关专业本科及以上学历；

2，熟悉药品注册相关法律法规及有关药物研究指导原则，熟悉药品注册申报流程和各个环节，熟悉申报资料的撰写审核；

3，具有创新精神，具有出色的组织协调能力、项目运作能力、分析判断能力及应急处理能力；

4，较强的文字撰写、信息检索和分析调研能力；

5，较好的英语读写能力，能熟练阅读、准确理解FDA、EMA等国外相关网站和文献；

6，工作积极主动、严谨细致，具有高度的责任感和保密意识、良好的团队合作精神。

LINDMIK PHARMA