全球仿制药二十强企业概览

更新时间：2020-12-16  【关闭】

2019年“世界500强”榜单已经出炉，中国企业取得的成绩十分亮眼，我国企业上榜数量多达129，全球最多！而作为“常胜之军”美国，其企业上榜数量为121家，已经被我国赶超；日本企业上榜数量则排在第三，有52家，与中美拉开了差距。

根据榜单数据统计,共计20家医药企业上榜，其中包含麦克森、CVS Health、美源伯根、嘉德诺、沃博联等知名连锁巨头；有11家传统制药企列位其中，其中中国企业有2家，中国华润有限公司排名第80位，同比去年提升了6个名次；中国医药集团排名194位，较上一年提升了25个名次。仿制药对医药连锁或传统制药企业的业绩贡献还是相当重要的，研发创新药物固然值得鼓励和崇尚，但仿制药的市场供应才是维持绝大多数卫生健康市场需求的基石。

本文根据2018年全球仿制药企业销售份额做一个梳理，列举出前二十位仿制药领域的巨头，他们所覆盖的卫生医疗机构和服务的患者人群规模是中国大陆地区14.5亿人口市场不可比较的，也希望读者能通过TOP 20仿制药企业的概况获得一些启发，中国仿制药工业规模、实力、活动范围还非常有限，还有很大的成长空间。

全球仿制药市场规模持续扩大并保持高速增长，其可及性和药物经济学优势一直是市场上始终需要的药物。仿制药是经过批准的小分子药物的模仿品，其具备与原研产品相同的活性成分，剂型，安全性，剂量，给药途径，质量，适应症等。

仿制药收入：6.9亿美金 
员工总数：7820
成立年份：1980
总部：印度孟买
市值：51.8亿美金

证券交易所：印度NSE
Piramal Healthcare是一家全球制药公司，提供专注于中枢神经系统、心血管、抗感染和抗糖尿病的治疗药物。2018年，Primal推出了作为吸入麻醉仿制药地氟烷。此外，2018年Piramal在累积获得了美国FDA的781个仿制药注册申请批准。2018年，中国药企在美国FDA一共获得99个ANDA批文，其中80个ANDA批文为已经批准，19个为暂定批准。2019年，中国药企获得FDA批准的ANDA达92个申请号，其中处方药76个，暂定批准14个，非处方药1个，已撤市1个，涉及28家中国药企。

仿制药收入：9.0亿美金  
员工总数：3700
成立年份：1867
总部：英国萨里
市值：28.8亿美金  

      
证券交易所：纽交所
Mallinckrodt是一家全球制药公司，致力于开发和生产多种治疗领域的治疗药物，包括神经病，风湿病，肾脏病，肺病和眼科，免疫疗法和新生儿呼吸重症治疗以及止痛药等，特殊治疗领域管线有自身免疫和罕见疾病。

仿制药收入：10.1亿美金 
员工总数：2910
成立年份：1997
总部：爱尔兰都柏林
市值：10.0亿美金         

证券交易所： 纳斯达克
Endo International是一家总部位于爱尔兰的全球制药公司，致力于治疗领域包括内分泌学，医美，骨科，泌尿外科和男性健康的通用和品牌药物。Endo的Percocet（羟考酮/对乙酰氨基酚）是一种阿片类镇痛药，被批准用于中度至中度重度疼痛的治疗，在全球产生1.2亿美金的销售额。今年阿片类药物的疼痛治疗在美国引起舆论危机，成千上万的患者已对维可定，Percocet和奥施康定等药物上瘾，舆论发酵使得该公司股价收到严重影响。


仿制药收入：11.1亿美金  
员工总数：13598
成立年份：1959
总部：印度艾哈迈达巴德
市值：40.5亿美金       

证券交易所：印度NSE
Torrent Pharma是一家致力于开发用于心血管，中枢神经系统，GI，维生素矿物质营养品（VMN）和女性保健的疗法的制药公司。该公司还专注于糖尿病，疼痛治疗，妇科，肿瘤学和抗感染领域。2018年1月，该公司收购了Bio-Pharm，以扩大其在美国制造和研发业务实力。

仿制药收入：14.3亿美金    
员工总数：12000
成立年份：1977
总部：印度孟买
市值：14.7亿美金          

证券交易所：印度NSE
Glenmark是一家全球制药公司，专注于仿制药，专科和OTC市场，涉及皮肤病，呼吸道和肿瘤等治疗领域，包括心脏病，糖尿病和口服避孕药。2018年，该公司获得了25项ANDA批准，20项最终批准和5项临时批准。Glenmark的盐酸考来维仑片是第一种以口服混悬剂形式提供的仿制药。Glenmark的仿制药产品系列涵盖152种获准在美国销售的仿制药产品。

仿制药收入：16.6亿美金
员工总数：6000
成立年份：2002
总部：美国新泽西州
市值：10.4亿美金

证券交易所：纽交所
Amneal Pharmaceuticals是一家全球公司，致力于开发和销售用于多种疾病的多种剂型的通用和特殊药物。该仿制药在2018年之前已取得1.3亿美金的全球销售，增长率为8％。2018年8月，Amneal与Jerome Stevens就其左旋甲状腺素钠片签署了为期10年的许可和供应协议，并将于19年上半年生效。

仿制药收入：15.5亿美金
员工总数：10416
成立年份：1895
总部：德国巴特菲尔贝尔
市值：5.74亿美金  

      
股票交易所：德国 Xetra
STADA是一家专注于仿制药和品牌产品的国际制药公司。其品牌组合包括非处方药（OTC），处方药（RX）和特定非处方药（OTX）产品。Naxolone（替利定纳洛酮）是一种针对疼痛的仿制药，在全球范围内创造了4.2亿美金的销售额，至2018年增长4％。在2018年，其仿制药业务贡献了59％的销售额。

仿制药收入：16.9亿美金    
员工总数：100000
成立年份：1973
总部：法国巴黎
市值：1111.0亿美金        

证券交易所：泛欧交易所
赛诺菲是全球领先的医疗保健公司，致力于满足患者的需求，并从事治疗解决方案的研究，开发，制造和营销。该公司专注于罕见疾病，多发性硬化症，免疫学，罕见血液疾病，肿瘤学，糖尿病，心血管等邻域，已建立的药品管线有处方产品，仿制药，医疗保健和疫苗。赛诺菲于2018年9月完成了将其欧洲仿制药业务Zentiva出售给Advent International的交易。此外，赛诺菲分别于2017年和2018年在美国市场上发布了片剂和颗粒剂Renvela（碳酸司维拉姆）的授权仿制药。

仿制药收入：17.0亿美金  
员工总数：3131
成立年份：1929年
总部：日本大阪
市值：23.2亿美金   

证券交易所：东京证交所 
沢井制药是一家通用药物，专注于多种治疗领域的药物，例如心血管药物，降血脂药，糖尿病药物，抗癌药物和OTC药物。2018年12月，沢井推出了六种具有14种优势的非专利产品，分别是米氮平口崩片15/30毫克，阿托莫西汀胶囊5/10/25/40毫克，Toaraset（氨酚曲吗多），罗匹尼罗缓释片2/8毫克，Frewell（复方炔诺酮），卡培他滨300毫克。此外，公司还保留了310种产品，累积拥有756种各种应用优势。

仿制药收入：17.3亿美金    
员工总数：26000
成立年份：1935
总部：印度孟买
市值：52.9亿美金          

证券交易所：印度NSE
Cipla是全球领先的制药公司，在美国公司中排名第十。Cipla是一家领先的仿制药公司，主要专注于心脏病、肿瘤和糖尿病。Cipla的异丙肾上腺素（Isuprel，异丙肾上腺素盐酸盐）是一种以静脉、静脉、SC和心内途径给药的通用药物，用于治疗心动过缓、心脏传导阻滞，很少用于哮喘。2018年，该公司推出了15款非专利产品，并向两家非专利授权产品提交了15份非专利内部备案。

仿制药收入：17.7亿美金       
员工总数：21966    
成立年份：1984
总部：印度泰兰加纳
市值：63.2亿美金             

证券交易所：印度NSE
雷迪博士的实验室公司是一家全球制药公司，分为三个部分，研发&API，全球仿制药和专利药品。该公司专注于胃肠道，心血管，糖尿病，肿瘤，止痛和抗感染。2018年，该公司向美国FDA提交了20份仿制药申请，此外还有110份仿制药申请等待批准，其中包括根据505b2条款提交的107份仿制药和3份创新药申请。

仿制药收入：20.1亿美金   
员工总数：8400    
成立年份：1978
总部：英国伦敦
市值：58.0亿美金          

证券交易所：伦敦证交所
Hikma是一家全球性制药公司，专注于非专利药、品牌产品和注射用抗感染药、心血管、中枢神经系统、糖尿病（包括肿瘤学）、疼痛管理和呼吸系统的开发和营销。截至2017年，该公司的仿制药板块已实现了13%的增长。公司在2018年推出了90多种产品。此外，在2018年，该公司获得了美国食品和药物管理局对利托那韦片的批准（美国药典标准），100毫克利托那韦片与抗逆转录病毒药物联合用于治疗人类免疫缺陷病毒感染。

仿制药收入：22.5亿美元       
员工总数：20000
成立年份：1968
总部：印度孟买
市值：48.2亿美元             

证券交易所：印度NSE
Lupin是一家在全球范围内开发和提供广泛的仿制药配方、生物仿制药产品和原料药的医药企业，。根据印度的全球收入计算，该公司在制药行业排名第三，在日本则排名第六。该公司专注于心血管、糖尿病、哮喘、儿科、中枢神经系统、胃肠道、抗感染和非甾体抗炎药等多种治疗领域，在抗结核领域占据全球领先地位。

仿制药收入：28.3亿美元   
员工总数：22000
成立年份：1986
总部：印度特伦甘地邦
市值：51.6亿美元           

证券交易所：印度NSE
Aurobindo Pharm是世界领先的仿制药和活性药物成分制造商。公司专注于治疗/药品领域，包括抗生素、抗逆转录病毒药物、CVS、CNS、系统性胃肠病学、抗过敏、抗糖尿病和其他治疗领域。2018年，Aurobindo收购Apotex在波兰、捷克共和国、荷兰、西班牙和比利时的业务，以加强其在欧洲仿制药市场上的渗透能力。

仿制药收入：30.04
员工总数：112658
成立年份：1996
总部：德国巴特洪堡
市值：250.3亿美元           

证券交易所：德国Xetra
费森尤斯·卡比（Fresenius Kabi）是一家全球医疗保健公司，除了输液和营养治疗外，还开发和提供透析、非专利和静脉注射药物、生物仿制药、医疗器械等产品和服务。费森的投资组合有大约90多种静脉注射的通用麻醉剂，止痛药，抗感染药和药物治疗多种疾病。2018年，该公司的非专利产品销售总额增长了5%。

仿制药收入：41.0亿美金   
员工总数：32000
成立年份：1983         
总部：印度孟买
市值：143.7亿美金

证券交易所：孟买证券交易所 
印度太阳药业是世界第四大、印度最大的仿制药公司。2018年，该公司在美国推出了盐酸二甲双胍（Glumetza 500毫克，1000毫克）缓释片。2018年8月，该公司还获得了美国FDA对Cequa（环孢素眼用溶液，0.09%）的批准。印度太阳药业有118个ANDA和8个NDA待美国FDA审批。

仿制药收入：52.1亿美金   
员工总数：92400
成立年份：1849           
总部：美国纽约
市值：2063亿美金       

证券交易所：纽约证券交易所
辉瑞公司是一家以研究为基础的全球性生物制药公司，其产品组合涉及内科，疫苗，肿瘤学，炎症与免疫学，罕见病和日常保健品。
辉瑞普强的非专利业务部门拥有非专利品牌和非专利产品业务，总部位于中国，包括20个非专利固体口服剂品牌以及某些非专利产品。在2018年，辉瑞（Pfizer）靶向尿路感染的Sulperazon（舒巴坦钠/头孢哌酮钠），在全球范围内产生了6.1亿美元的销售收入。

仿制药收入：84.2亿美金   
员工总数：15000
成立年份：1886           
总部：德国霍尔兹基兴
市值：460亿美金       

证券交易所：NA
Sandoz是诺华制药的一个部门，在研发、生产和销售成品剂型药物以及包括活性药物成分在内的中间产品方面处于全球领先地位。该公司在全球分为三个部门，零售仿制药、抗感染药和生物制药。Sandoz专注于心血管病、中枢神经系统疾病、皮肤病、胃肠激素疾病、新陈代谢、肿瘤、眼痛和呼吸系统疾病的治疗。此外，在2018年，诺华同意向印度阿拉宾度制药出售美国产品组合的一部分，特别是Sandoz的皮肤病药品和口服仿制固体药品业务。


仿制药收入：96.7亿美金   
员工总数：42535
成立年份：1944
总部：以色列佩克提克瓦
市值：317.7亿美金       

证券交易所：纽约证券交易所
Teva是一家全球性制药公司，在仿制药领域处于领先地位，其产品组合在每个治疗领域均超过35000种产品。制造的产品覆盖多种剂型，包括片剂，胶囊剂，注射剂，吸入剂，液体剂，软膏剂和乳膏剂。在2018年，Teva的仿制药Copaxone（醋酸格拉替雷，IV）产生了23.6亿美元的销售额，用于治疗成人的复发型多发性硬化症（MS），复发型疾病和活动性继发进行性疾病。


仿制药收入：114.3亿美金   
员工总数：35000
成立年份：1961
总部：美国宾夕法尼亚
市值：114.7亿美金

证券交易所：纳斯达克
迈蓝是一家全球性制药公司，致力于生产处方仿制药、品牌仿制药、包括生物仿制药和治疗多种疾病的非处方药的生产。与2017年相比，非专利药市场表现出4%的下降。该公司在2018年推出了10多种复合仿制药和生物仿制药，如比伐卢定（Angiomax）、他达拉非（Adcirca）、达伐吡啶（Ampyra）和美沙拉秦直肠栓（Allergan’s Canasa Rectal Suppository）。最近，在2019年7月，辉瑞宣布将迈蓝与辉瑞旗下专利到期品牌和仿制药业务部门—普强合并，以创建一家新的全球制药公司。

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