摘要
2023年3月27日，日本久光制药株式会社（总部：日本佐贺县鸟栖市；总裁兼首席执行官：Kazuhide Nakatomi）宣布已获得 APOHIDE ® Lotion 20% 的生产和销售批准，为日本首款治疗手汗症的药物（研发代号：HP-5070，通用名：盐酸奥昔布宁，以下简称“本品”）。
原发性手掌多汗症是一种观察到手掌过度出汗的疾病，并且已知是降低学校和社会生活各个方面的生活质量和劳动效率的主要因素，因为它会严重干扰社会活动（例如，握手、文书工作和电子设备的操作)1。
该产品是采用久光的 TDDS（透皮给药系统）技术开发的外用局部制剂，是日本首个在针对原发性手掌多汗症患者进行的 III 期临床研究中证明疗效和安全性的药物。
获得这一批准，久光制药预计该产品每天睡前涂抹一次手掌，将成为治疗原发性手掌多汗症的新选择。
附产品生产上市许可通知：
来源(网络)
产品基本信息
商品：APOHIDE ® Lotion 20%
主要成份：盐酸奥昔布宁
适应症：原发性手掌多汗症
用法用量：每天睡前一次，取适量于双掌。
注意事项：一次应用应相当于每双手掌五次泵冲程。
包装规格：4.5mL（塑料容器）x 20 瓶
来源(网络)
[用于原发性多汗症的外用抗胆碱药3种产品]截止到2023年3月现在
| 产品名称 | 溴化索非罗铵凝胶5% | 格隆溴铵药巾2.5% | 奥昔布宁乳液20% |
| 通用名 | 溴化索非罗铵 | 格隆溴铵 | 奥昔布宁 |
| 效能·效果 | 原发性腋窝多汗症 | 原发性手掌多汗症 | |
| 用法·用量 | 1天1次，适量涂在腋窝上。 | 1天1次，1包中包含一片无纺布，将药液涂布于两侧腋窝。 | 1天1次，睡前适量涂抹于双手掌全体（以两只手掌按压泵头5次的药物量为目标）。 |
| 禁忌 |
·闭角型青光眼； ·前列腺增大引起的排尿障碍； ·对本制剂成分过敏的既往史。 |
·闭角型青光眼； ·下部尿路闭塞疾病（前列腺肥大等）引起的排尿障碍； ·严重的心脏病； ·肠梗阻或麻痹性肠梗阻； ·重症肌无力症； ·对本制剂成分过敏的既往史。 |
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| 特定背景患者注意事项 | ·特定背景患者注意事项:前列腺肥大症（排尿障碍除外），在涂抹部位可以看到创伤、湿疹、皮炎等。 |
·特定背景患者注意事项:前列腺肥大症（排尿障碍除外）、甲状腺机能亢进症、充血性心力衰竭、心律失常、溃疡性大肠炎、帕金森症状或脑血管障碍、痴呆症或认知功能障碍，在涂抹部位可以看到创伤、湿疹、皮炎等； ·严重的肾功能障碍； ·严重的肝功能障碍。 |
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| 孕妇 | ·仅在判断治疗上的有益性超过危险性时给药 | ·建议不要使用 | |
| 小儿 | ·未满12岁不得使用 | ·未满9岁不得使用 | ·未满12岁不得使用 |
乐明药业（苏州）有限公司是一家专注于药物创新制剂研发、生产和销售的高新技术制药企业。公司拥有多个包括透皮给药系统在内的自有创新剂型研发平台，并同时积极通过license in 的方式引进全球领先的纳米载药、微球载药等前沿制药技术，是一家快速发展中的新锐制药企业。
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