晶晶亮,透心凉——凝胶贴膏“六招”赢得患者赞誉
更新时间:2024-05-31  【关闭

高分子凝胶是一种特殊的分散体系,没有流动性,但内部常含有大量液体。将凝胶用于药品制剂,具有载药量丰富、作用持久及易剥离等优点,敷在皮肤上有冰冰凉凉的感觉,是常见的外用药剂型。一般含凝胶成分的外用剂型包括凝胶膏剂(原巴布膏剂)和外用凝胶剂(即一般涂抹型凝胶剂)。


巴布膏剂型源自日本,“巴布”二字即为其日语名(パップ剤)的音译,以区别于传统的贴膏剂(テープ剤)。在欧美国家,巴布膏剂通常译作cataplasm,poultice或hydrogelpatch(水凝胶贴)。传统的日本巴布剂指的是泥罨(yǎn)剂,即泥糊状敷药,起源于古时候日本妇女捣烂蔬菜水果后制成泥状膜敷脸。20世纪70年代,随着巴布膏在日本的工业化生产,该剂型被大量应用并于80年代引入中国及欧美市场。我国对巴布剂的研发开始于 80年代初。《中国药典》2000版中首次正式收录了巴布膏剂,2010版《中国药典》将巴布剂更名为凝胶膏剂。

图 1 日本岡山大鹏制药凝胶贴剂样品


凝胶膏剂通常由三层结构组成:背衬层、膏体层和保护膜。其中膏体层又称药物储库,是凝胶膏剂最主要的结构层,通常也是最厚的一层,由水凝胶基质构成,中(西)药物粉末或中药提取浸膏分散其中。


图 2 一般凝胶贴膏的结构示意图

图源:互联网


传统的橡胶膏剂(俗称橡皮膏),国产自研热熔胶贴剂大部分规格长宽尺寸在4~10cm,而凝胶贴膏目前国内外通行的尺寸13.6cm*10cm;贴敷患处可以覆盖的面积凝胶贴膏是传统橡胶膏剂的1.94~5.67倍(参考制剂规格,4cm*6cm,7cm*10cm),对于在背、腰等面积范围相对大且日常活动幅度并不剧烈的患处,传统贴剂需要贴4~8贴才可能“罩得住”,而凝胶贴膏对称贴敷2~4贴即可覆盖。


传统橡胶膏剂厚度只有0.1mm左右,且由于橡胶的药物兼容性不佳,药物含量通常仅为百分之几。而凝胶贴膏基质厚度可达1-3mm,加之其独特的三维网状立体结构使容药量更大(可达到30%以上)。所以凝胶贴膏剂型的载药量大,非常适合多组分,大剂量的用药特点,尤其可以满足中药外用贴剂对高载药量的需求;此外凝胶贴膏制剂普遍在12g以上,贴膏基质是具有良好弹性的高分子材料,可以极大地保护患处部位在日常生活中不可避免遇到挤、压、碰等外界作用力,起到缓冲保护,降低外界作用力刺激及痛感,使得患者佩戴更加舒心无忧,凝胶贴膏真可谓——保护患处,厚得载药。

对于急性软组织损伤初期的患者,患处没有皮肤破损可以在受伤24 小时内,局部可用冷敷,可以使皮毛血管收缩,组织水肿消退,起到止血消肿止痛的作用。凝胶贴膏通过亲水性高分子凝胶中水分的汽化带走身体内多余的热量,达到降温的效果。凝胶贴膏局部精准地投送了治疗药物的同时可以长期吸收患处炎症反应产生的多余热量,起到一定物理降温的效果,降低患者的痛感,贴敷更加舒适。

虽然无纺布背衬层已经国产化,但是相关弹性性能,形变恢复性能还与进口无纺布有很大的差距。这不仅体现在工业化生产制剂稳定性、成品率的方面,在成品凝胶贴膏性能上也体现很明显。日本及美国上市的凝胶贴膏拉伸幅度可以很大,且明显降低贴剂表面的黏附性能。对于手指、手腕、脚踝等部位可以裁剪、拉伸缠绕贴敷,对患处的包裹性、支撑性更好,更加舒适。

橡胶贴膏即使在打孔后透气性仍然较差,长时间贴敷会造成局部皮肤捂白不适。凝胶贴膏的背衬材料则通常为无纺布,该材料透水、透气,不阻碍皮肤的正常呼吸,贴敷较舒适。凝胶贴膏中含有大量水分(通常大于50%),有助于软化角质层。此外,它的保温性也更好,利于进一步打开角质层,增进透皮吸收。许多凝胶贴膏剂中还加入了促透皮吸收剂,额外地提高了透皮效率,利于药效的发挥。

凝胶贴膏具备优异的厚度、黏性和弹性,患者贴敷贴时更加容易,即使不慎卷曲黏连也可以轻松拉展再次贴敷施药。凝胶贴膏黏性持久,即使短暂揭除参加洗澡、游泳等活动后再次贴敷也同样方便、牢靠。敷部位舒适性强,无揭痛感,无异味,无皮肤贴痕,患者的顺应性显著提高。

常见的各种运动损伤部位

上一篇:感恩相伴,携手共赢——乐明药业战略合作伙伴答谢会圆满举行
下一篇:乐明药业完成近亿元融资,中金私募领投,公司发展迈上新台阶

LINDMIK PHARMA

乐明药业(苏州)有限公司是一家专注于药物创新制剂研发、生产和销售的高新技术制药企业。公司拥有多个包括透皮给药系统在内的自有创新剂型研发平台,并同时积极通过license in 的方式引进全球领先的纳米载药、微球载药等前沿制药技术,是一家快速发展中的新锐制药企业。

SIGN UP

LINDMIK MAP

CONTACT US

  • 苏州市吴中区尹山湖路 999 号吴中生物医药产业园LifeBay一期C2幢

  • 0512-66020899

  • 0512-66022699

  • 215124

© COPYRIGHT 乐明药业(苏州)有限公司 All Rights Reserved