2022年8月24日，乐明药业（苏州）有限公司（Lindmik Pharma）氟比洛芬凝胶贴膏上市申请获受理。氟比洛芬凝胶贴膏是一种非甾体抗炎药（NSAIDs），根据米内网和中康资讯数据显示2021年度终端销售金额已超过24亿元（含医院终端和药店终端），此前有多家企业申报均未获得批准。上周四乐明药业受邀参加了CDE组织的专题研讨会，作为目前国内唯一一家完成正式PK—BE的企业，乐明药业详细介绍了具体研究方案，并引用美国FDA和日本厚生省的实际案例，提出了豁免临床的建议，得到了CDE官员和与会专家的认可。此次顺利报产，距斩获24亿单品首仿又迈出了坚实的一步。此外，另一个市场规模超过15亿的洛索洛芬钠凝胶贴膏，乐明药业也已经完成正式申报批次的放大生产，预计将在年内正式报产。