药品注册情况

▪ 2017年在新药审批工作中共批准新药临床734件，新药证书及批准文号20件，批准文号9件；共批准按新药申请程序申报临床申请42件。

▪ 2017年共批准仿制药临床申请251件，生产申请224件。

▪ 2017年共批准进口药品申请临床316件，上市93件。

▪ 2017年总局共批准药品补充申请2158件，备案546件。全国各省（区、市）局共批准药品补充申请4251件，备案12264件。

▪ 2017年共批准直接接触药品的包装材料和容器生产申请552件，再注册申请338件，补充申请62件。