药品注册情况
▪ 2017年在新药审批工作中共批准新药临床734件,新药证书及批准文号20件,批准文号9件;共批准按新药申请程序申报临床申请42件。
▪ 2017年共批准仿制药临床申请251件,生产申请224件。
▪ 2017年共批准进口药品申请临床316件,上市93件。
▪ 2017年总局共批准药品补充申请2158件,备案546件。全国各省(区、市)局共批准药品补充申请4251件,备案12264件。
▪ 2017年共批准直接接触药品的包装材料和容器生产申请552件,再注册申请338件,补充申请62件。