是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病。由于患者常合并过敏性鼻炎、哮喘等其他特应性疾病，故被认为是一种系统性疾病。AD患者往往有剧烈瘙痒，严重影响生活质量。过去30年全球范围内AD患病率逐渐增加，发达国家儿童AD患病率达10%～20%，我国AD患病率的增加晚于西方发达国家和日本、韩国，但近10年来增长迅速。1998年我国采用Williams诊断标准进行的流行病学调查显示，学龄期青少年（6～20岁）AD的总患病率为0.70%，2002年10城市学龄前儿童（1～7岁）的患病率为2.78%，2012年上海地区3～6岁儿童患病率达8.3%。2014年，采用临床医生诊断标准，我国12个城市1～7岁儿童AD患病率达到12.94%l6]，1~12月婴儿AD患病率达30.48%。

这种炎症性皮肤病的持续流行推动了外用皮质类固醇 (TCS) 和钙调神经磷酸酶抑制剂 (TCI) 的开发。几十年来，这些疗法都被认为是AD治疗的核心。不仅因为它们被认为是有效的，而且因为它们也是唯一的选择。

无论这些外用皮质类固醇和润肤剂的效果如何，仍然存在对其药效持续性、长期使用安全性的担忧。既往案例报道的副作用包括局部皮肤萎缩、毛细血管扩张、皮纹、口周皮炎和痤疮。

令人鼓舞的是近年来有关 AD 的研究急剧增加，这使得人们对这种疾病的认识有了全面的提高。尽管还有很多机制有待揭示，但一些研究已经成功地揭示了某些致病重要的潜在因素。

目前，我们现在进入了医学的革命时代。JAK 抑制剂（如芦可替尼和阿布西替尼）的推出被认为是治疗领域的突破，不仅适用于AD，也适用于多种其他疾病。

芦可替尼（Ruxolitinib），第一个 JAK 抑制剂乳膏用于治疗AD，于2021年9月获得美国食品和药物管理局（FDA）批准。它的目标是对年龄12岁以上非免疫功能低下患者的轻至中度AD进行短期、非持续慢性治疗。基于TRuE-AD（局部芦可替尼评估）特应性皮炎临床试验项目中的数据，患者体验到皮肤明显更洁净，瘙痒减少。为了增加其治疗功效，最近发表在《欧洲皮肤病学和性病学会杂志》上的一项研究发现芦可替尼乳膏研究表明，在八周内，轻度至中度 AD 患者的瘙痒症状迅速改善。

度普利尤单抗（Dupilumab）是FDA 批准的第一种用于成人和 6 岁及以上中度至重度儿童特应性皮炎的生物药物。Dupilumab受到皮肤科医生及其患者的欢迎。

“直到今天，美国针对患有中度至重度疾病的婴儿和 6 岁以下儿童的治疗选择特应性皮炎仅限于局部类固醇——长期使用可能会带来重大的安全风险。”Naimish Patel 医学博士，赛诺菲高级副总裁兼全球开发、免疫学和炎症主管指出。

最近，dupilumab 也被 FDA 批准作为第一个也是唯一一个治疗结节性痒疹的药物。

针对 AD 的其他生物药物的其他几项临床试验正在筹备或进行中。

特应性皮炎新疗法研发及市场进展

数据来源：乐明BD内部资料

这些新颖的治疗方法反映了临床迫切的需求和未被满足的极大“蓝海市场。它们不仅为临床医生选择TCS 和 TCI 治疗外提供新的药物类型，而且这些新的生物制剂更有效并提供更持久的结果。随着研究人员继续进行试验和研究，我们可以确信在未来几年会出现更有希望的治疗方法和药品制剂。