乐明研究 | 2021年全球制药企业TOP10综评
更新时间:2022-05-16  【关闭

     前言

每年按销售额计算的顶级医药产品和公司名单都会出现一些变化。但2021年全球制药行业的格局发生了巨大变化,过去全球医药行业拼尽全力开发疫苗和药物,以便世界能够从Covid-19大流行中恢复过来,这促使许多制药企业单品销售额突破数十亿美元量级。例如,2020年药品销售额最高的公司——罗氏(Roche)下滑至第五位,而在剥离其仿制药业务后在2020年排名第八的辉瑞(Pfizer)上升至第一名。事实证明,过去一年对制药公司来说是个好年头。值得深思的是2020年全球排名前二十位的制药公司中没有一家在2021年出现总收入下降。


辉瑞復必泰(Comirnaty)抢尽风头



从冠状病毒病疫苗中获得最大收益的公司是辉瑞,其復必泰/Comirnaty(INN名称tozinameran)是2021年最畅销的药品,全球收入为368亿美元。这种与德国BioNTech共同开发的信使RNACovid-19疫苗使辉瑞在2021年的销售额跃居榜首。辉瑞的全球收入从2020年的417亿美元增长到2021年的813亿美元。

2020年,辉瑞排名第八,仅次于罗氏、诺华、葛兰素史克、艾伯维、强生、默克和百时美施贵宝,然而2021年辉瑞领先所有这些公司数十亿美元。按销售额计算的第二大制药公司艾伯维(AbbVie)的全球收入大幅下降至561亿美元。事实上,復必泰/Comirnaty已成为制药行业历史上销售增长最快的药物。

早在2020年12月,当辉瑞復必泰、莫德纳公司的Spikevax都获得了美国食品和药物管理局的紧急使用授权(EUA)时,关于如何在全球范围内交付承诺的剂量还存在很多不确定性。但事实证明,復必泰和Spikevax都取得了巨大的成功。Spikevax成为2021年第三大销售药品,为莫德纳/Moderna带来177亿美元的收入。

分析师预计辉瑞-BioNTech和莫德纳/Moderna将在2022年销售更多疫苗,原因是多方面的:首先,SARS-CoV-2能够频繁变异,并且不太可能在中短期被医疗防疫手段根除其对人类的威胁,因此还需要加强疫苗注射。其次,年龄较低的人群仍需定期接种加强针疫苗。

辉瑞復必泰/Comirnaty联合其抗病毒新药Paxlovid一起使用与Covid-19作斗争。尽管Paxlovid的销售额最近急剧下降,但预计辉瑞Comirnaty和Paxlovid将帮助这家总部位于纽约的制药巨头在2022年实现1000亿美元的收入。

艾伯维进二;罗氏跌五



即使管线没有与Covid-19相关的产品,艾伯维在2021年的表现还是相当不错的——由于收购了艾尔建(Allergan)的摇钱树品种Humira(阿达木单抗)在抗癌管线药物的持续渠道成功,它从2020年的第四位上升到2021年的第二位。艾伯维的BTK抑制剂亿珂(伊布替尼)及其银屑病治疗药物Skyrizi(Risankizumab瑞莎珠单抗)的销售额在2021年增长了85%。Humira在2021年为艾伯维带来了212亿美元的销售额。然而,随着Humira的生物仿制药定于2023年进入市场,情况可能很快就会发生变化。2022年和2023年可能是AbbVie的过渡年,因为它致力于为其Humira的继任者Rinvoq(upadacitinib,乌帕替尼)和Skyrizi开拓市场。

罗氏(Roche)在2021年成为大输家,因为其重磅药物的几款仿制品进入市场。2021年,罗氏的三款重磅抗癌药物阿瓦斯汀、赫赛汀和利妥昔单抗的模仿者从该公司的销售额中分流走了49亿美元(47.3亿瑞士法郎)。罗氏的很大一部分增长来自其多发性硬化症药物Ocrevus(Ocrelizumab,奥美珠单抗),血友病药物Hemlibra(Emicizumab,艾米希组单抗)、炎症性疾病治疗Actemra(tocilizumab,托珠单抗)和PD-L1抑制剂Tecentriq(atezolizumab,阿特唑单抗)。由于担心Ocrevus对患者的免疫抑制作用,新冠大流行导致其销售额低于预期。

和罗氏一样,诺华去年也出现下滑。它从2020年的第二名跌至2021年的第四名。客观的说,诺华公司已经非常努力扭转相对乏善可陈的管线布局。去年,它以207亿美元的价格出售了其在罗氏33%的股份。诺华计划将这笔款项用于收购,以加强其管线竞争力。这家瑞士制药商还制定了一项重组计划,其中包括涉及解雇数千名员工。

在新冠大流行之前,默克公司的Keytruda(pembrolizumab,帕博利珠单抗)被吹捧为将在2024年超越Humira的药物。肿瘤免疫检查点抑制剂(Checkpointinhibitors)继续显着增长,大幅增加了新的适应症和治疗指引。Keytruda现在用于近40种适应症,Keytruda以172亿美元的销售额成为2022年第四大销售药物。

但总体而言,默克还是从第六名滑落到第八名。这是因为默克将其女性健康、生物仿制药和知名品牌业务分拆到了欧加农(Organon)。然而,其Covid-19抗病毒药Molnupiravir能够弥补收入损失。尽管FDA尚未完全批准该药物(它于2021年12月获得了EUA),但预售协议帮助其在第四季度实现了9.52亿美元的销售额。

BMS与Eliquis、Revlimid一起上升;强生排名第三



百时美施贵宝(BMS)从2020年的第七位上升到第六位,这要归功于其两种药物进入前十名——抗凝剂Eliquis(阿哌沙班)排名第五,肿瘤药物Revlimid(来那度胺)排名第六。然而,Revlimid很快将面临竞争——四家仿制药公司现在已获准在2022年3月之后销售通用名药版本的Revlimid。Revlimid的销售额预计将从129亿美元逐渐下降到2026年的20.6亿美元。

BMS公布的全球收入为464亿美元,比2020年报告的425亿美元增长9%。在免疫肿瘤领域,Opdivo(纳武单抗)的销售额为75.2亿美元,而Yervoy(伊匹单抗)的销售额为20亿美元(增加20%)。

强生制药部门去年的收入为521亿美元,比2020年的456亿美元增长14%。治疗多发性骨髓瘤的Darzalex(达雷妥尤单抗)、Stelara(乌司奴单抗)及其Covid-19疫苗在2021年实现了增长,帮助强生从第五名上升到第三名。强生Covid-19疫苗带来了24亿美元的销售额。

葛兰素史克带状疱疹疫苗获批;武田遭遇挫折



葛兰素史克下滑了四位——从2020年的第三位下降到2021年的第七位。尽管葛兰素史克在前十名中没有药物,但葛兰素史克和Vir Biotechnology的Covid-19抗体治疗药物sotrovimab(索特罗维单抗)的销售额促成其2021年的收入增长了7%。这家英国制药商用于预防带状疱疹的疫苗Shingrix在7月份获得了FDA的批准。葛兰素史克希望到2026年将Shingrix的销售额翻一番。

葛兰素史克也正在进行重大转型,并计划在今年分拆其消费者健康部门。该部门去年创造了96亿英镑(130亿美元)的收入,葛兰素史克认为通过分拆,开发新疫苗和特殊药物来推动增长是必由之路。

赛诺菲成功保住了第九名,尽管其全球营业额从393亿美元(360.4亿欧元)增加到416亿美元(377.6亿欧元)。它收购了Kymab、TidalTherapeutics、TranslateBio、KadmonHoldings、OrigimmBiotechnology和Amunix,这些交易增强了其在免疫学、免疫肿瘤学和疫苗领域的管线布局。赛诺菲的首席财务官在今年的摩根大通医疗保健在线会议上表示,投资并购是这家法国制药商2022年及以后的战略终点方向。

阿斯利康的全球收入从2020年的266亿美元增长到2021年的374亿美元。然而,其排名从2020年的第九位下降到2021年的第十位。

阿斯利康于2021年7月完成了对Alexion的390亿美元收购。Alexion C5抑制剂Soliris(依库组单抗)和Ultomiris(依库珠单抗)为首的罕见病特许经销权为阿斯利康增加了31亿美元的收入。

武田在2021年遭遇了几次临床和注册方面的挫折,将其称为“转折年”。对于吉利德而言,其Covid-19抗病毒药物Veklury去年的销售额为56亿美元,帮助其收入增长了11%。

我们的观点



2021全球TOP15处方药

数据来源:公司财报

新冠大流行告诉我们,变化是唯一不变的。它还告诉我们,产品可以在几个月内全球大卖。

行业格局不断变化。一方面,我们看到人们争先恐后地布局研发抗新冠病毒病品种,另一方面,FDA限制了单克隆抗体在治疗中的使用,例如礼来公司的bamlanivimab和etesevimab以及Regeneron的REGEN-COV(卡西里单抗和imdevimab)。由新冠病毒病Omicron变体出现引发FDA 4月还取消了对葛兰素史克和VirBiotechnology的抗体疗法的授权,理由是数据表明它不太可能对Omicron变种有效。

在一项临床试验中,Paxlovid将高危患者的住院或死亡人数减少了约90%,4月下旬有消息称辉瑞公司的抗病毒药Paxlovid的需求一直出乎意料地低,其供应量远远超过了美国、英国和韩国等许多国家的实际需求。

      尽管辉瑞有望在今年实现超过1000亿美元的收入,但这在很大程度上取决于新冠大流行的结果,以及关于新型冠状病毒的新研究。一旦大流行成为地方性流行病,许多事情将会发生变化。2022年前4个月告诉我们,Comirnaty和Spikevax等疫苗将继续表现良好。但两年后,呈现在我们面前的现实可能会非常不同。

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