查询2023版医保目录，整理了一下协议期内谈判药品中改良型新药，不完全统计共整理了9个比较有代表性的品种，进行盘点分析。

口溶膜

盐酸美金刚口溶膜和奥氮平口溶膜、昂丹司琼口溶膜可以一起点评。口溶膜是一种新型口服给药系统,在不喝水或咀嚼的情况下放入口中,可在短时间内迅速溶解吸收。在临床上常解决有吞咽服药困难的患者，比如偏头痛、中枢神经系统疾病等。目前国内批准的口溶膜仅有6个品种。

但是注册申报的较多，不完全统计，已有地氯雷他定口溶膜、鲁拉西酮口溶膜、达泊西汀口溶膜、磷酸奥司他韦口溶膜、利培酮口溶膜、依匹哌唑口溶膜、布瑞哌唑口溶膜、盐酸氨溴索口溶膜、盐酸多奈哌齐口溶膜等10几个品种申请临床。

美金刚口溶膜的医保支付价为1.64元/5mg/片、2.78元/10mg/片。美金刚普通片进集采的10mg，最低为0.16元/片/10mg,最高1.15元/片/10mg。相比普通片，口溶膜的价格中规中矩。

奥氮平口溶膜的医保支付价为3.9元/片/5mg、6.63元/片/10mg，另外注意一点的是，该品种有齐鲁和豪森两家，这个支付价是由竞价形成的。

昂丹司琼口溶膜的支付价在医保目录中没有显示。

利鲁唑口服混悬液

国内上市的利鲁唑有普通片和胶囊。普通片有进口和国产，胶囊仅有国产。口服混悬液是通过口服注射器给药，解决ALS患者的服药困难。医保支付价，628元(300ml:1.5g/瓶)，成年人每天服用100mg,628元服用15天，一天41.9元。

50mg普通片进口55元一片，一天服用2片，100mg/110元。国产50mg普通片17.9元，1天35元左右。所以口服混悬液的优势就显现出来了。但是需要用口服注射器（用于定量），感觉会存在不便。

另外，海思科引进的利鲁唑口溶膜引进报产了，未来就看怎么定价了，或者进医保看给什么价格。

高端注射剂

注射用醋酸奥曲肽微球、注射用利培酮微球、注射用紫杉醇脂质体放在一起说，属于高端注射剂的范畴。

利培酮微球和紫杉醇脂质体都是绿叶的独家品种，醋酸奥曲肽微球是诺华的，2003年很早就批准上市了，如今诺华选择主动进医保了。

另外以上品种医保目录上支付价均没有显示。

磷酸钠盐口服溶液

该品种以2.2类改良型新药获批，由四川健能开发，据报道是全球首个磷酸钠盐散剂。

目前口服肠道清洁药物有复方聚乙二醇电解质散、磷酸钠盐口服溶液、聚乙二醇电解质口服溶液等。于一次肠道清洁准备，患者若服用磷酸钠盐口服溶液，饮水量一般为1600ml，服用两次，每次服用800ml。而服用复方聚乙二醇电解质散，患者饮水量一般为3L。另外磷酸钠盐口服溶液存在很多不稀释或稀释不充分服用而引起的胃粘膜肠粘膜损伤及瞬间严重的电解质紊乱。

四川健能本身拥有磷酸钠盐口服溶液，所以对磷酸钠盐口服溶液临床中存在的问题最清楚，因此开发改良型新药对自身的升级迭代。

总结

改良型新药有时候护城河不是那么牢固，上市之后凭借先发优势，推动临床快速上量就显得很重要，支付端是决定上量的一个重要因素，因此上市后第一时间进入医保目录就尤为重要，在临床上形成用药习惯，也可以成为一个品种的竞争壁垒。