查询2023版医保目录,整理了一下协议期内谈判药品中改良型新药,不完全统计共整理了9个比较有代表性的品种,进行盘点分析。
2023-06-022023 年 4 月 12 日,美国联邦巡回上诉法院 (CAFC) 以与现有技术数值范围重叠为由裁定UCB上诉专利无效。该决定说明,当权利要求的数值范围与现有技术公开的范围存在部分重叠时,很难避免被认定为专利无效......
2023-05-26日本于1967年建立全国药物监测体系,并于1979年以法律形式确立了药品上市后监测制度(Post-marketing Surveilance,PMS)。日本PMS制度由新药再审查制度、药品再评价制度和药品不良反应(ADR)报告制度组成
2023-05-12专注于透皮给药领域研发生产的乐明药业(苏州)有限公司(以下简称乐明药业)与国内最大的医药流通企业国药控股旗下国药控股分销中心有限公司(以下简称国控分销)共同签署战略合作协议,双方未来将在产品医院配送分销
2023-05-05该产品是采用久光的 TDDS(透皮给药系统)技术开发的外用局部制剂,是日本首个在针对原发性手掌多汗症患者进行的 III 期临床研究中证明疗效和安全性的药物
2023-04-21美国食品和药物管理局 (FDA) 周三(北京时间2023年4月13日)针对使用透皮和局部给药系统 (TDS) 的仿制药提交发布了两份修订指南草案。修订后的指南对简化新药申请 (ANDA) 发起人
2023-04-14