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行业观察 I 浸会大学中药获FDA孤儿药资格认定

香港浸会大学（浸大）中药创新研发中心从中药“皱皮木瓜”提取有效组分，研发一种新药，用以治疗罕见的“肌原纤维肌病”。该药获美国食品药物管理局“孤儿药”资格认定，成为香港第一款获得该资格的植物药。

截至美东时间2023年12月27日，美国 FDA 药物评价与研究中心 (CDER) 批准了 56 种新疗法。这比 2022 年 CDER 批准的 37 种药物增加了约 51%，这是自 2016 年以来该中心批准的新药数量最少的年度。

作为全球最高规格的血液学盛会，第65届美国血液学会（ASH）年会于2023年12月9日至12日在美国圣地亚哥召开。本次会议分享最新的研究成果、治疗方法、临床试验以及与血液疾病相关的其他信息。

过去 20 年来，人们对透皮给药系统进行了深入研究，重点是克服皮肤屏障，以更有效地应用药品和化妆品。化妆品行业是一个充满活力的行业，它持续发展最新技术以响应消费者不断变化的需求和偏好。

2023年12月5日，“乐明药业药物创新制剂产业化项目”签约仪式在启东市政府会议大厅隆重举行。该项目位于江苏启东市生命健康科技园，占地50亩，乐明药业拟投资3亿元建设包含贴剂在内的创新制剂生产制造中心。

2023年11月14日IntelGenx Corp宣布，瑞典医疗产品管理局（MPA）、瑞典伦理审查局和瑞典生物样本库已批准孟鲁司特贴剂（VersaFilm ®）的治疗帕金森病（PD）的临床II期（MONTPARK）

乐明药业（苏州）有限公司是一家专注于药物创新制剂研发、生产和销售的高新技术制药企业。公司拥有多个包括透皮给药系统在内的自有创新剂型研发平台，并同时积极通过license in 的方式引进全球领先的纳米载药、微球载药等前沿制药技术，是一家快速发展中的新锐制药企业。