新药通常不仅用于一种疾病(首次批准的适应症)的治疗,还可能陆续获批用于其他疾病(补充适应症)。《BMJ》2023年7月5日发表的一项研究发现
2023-07-14对于肌肉骨骼疼痛,外用止痛凝胶贴膏已被证明与口服药物一样有效1)。此外,与口服药相比1),胃肠道功能紊乱等副作用较少,具有肝肾功能障碍患者易于使用等优点。
2023-07-07美国商会是美国最大的游说团体,最近又针对卫生与公众服务部 (HHS)提起诉讼,要求其取消将于今年生效的新药品价格谈判计划。如果不禁止药品价格谈判计划,美国将在2023 年9月1日公布首批受新法规约束的十种药品,相关制药公司将有30天的时间与 HHS 签订协议。
2023-06-16查询2023版医保目录,整理了一下协议期内谈判药品中改良型新药,不完全统计共整理了9个比较有代表性的品种,进行盘点分析。
2023-06-022023 年 4 月 12 日,美国联邦巡回上诉法院 (CAFC) 以与现有技术数值范围重叠为由裁定UCB上诉专利无效。该决定说明,当权利要求的数值范围与现有技术公开的范围存在部分重叠时,很难避免被认定为专利无效......
2023-05-26日本于1967年建立全国药物监测体系,并于1979年以法律形式确立了药品上市后监测制度(Post-marketing Surveilance,PMS)。日本PMS制度由新药再审查制度、药品再评价制度和药品不良反应(ADR)报告制度组成
2023-05-12