海淘药品真的是“FDA批准”吗？也许您在公司网站或促销产品或治疗的广告中看到过这些词。以下是有关经 FDA 批准和未经 FDA 批准的产品的一些事实。
2024-02-02
香港浸会大学（浸大）中药创新研发中心从中药“皱皮木瓜”提取有效组分，研发一种新药，用以治疗罕见的“肌原纤维肌病”。该药获美国食品药物管理局“孤儿药”资格认定，成为香港第一款获得该资格的植物药。
2024-01-12
截至美东时间2023年12月27日，美国 FDA 药物评价与研究中心 (CDER) 批准了 56 种新疗法。这比 2022 年 CDER 批准的 37 种药物增加了约 51%，这是自 2016 年以来该中心批准的新药数量最少的年度。
2024-01-05
作为全球最高规格的血液学盛会，第65届美国血液学会（ASH）年会于2023年12月9日至12日在美国圣地亚哥召开。本次会议分享最新的研究成果、治疗方法、临床试验以及与血液疾病相关的其他信息。
2023-12-22
过去 20 年来，人们对透皮给药系统进行了深入研究，重点是克服皮肤屏障，以更有效地应用药品和化妆品。化妆品行业是一个充满活力的行业，它持续发展最新技术以响应消费者不断变化的需求和偏好。
2023-12-15
2023年11月14日IntelGenx Corp宣布，瑞典医疗产品管理局（MPA）、瑞典伦理审查局和瑞典生物样本库已批准孟鲁司特贴剂（VersaFilm ®）的治疗帕金森病（PD）的临床II期（MONTPARK）
2023-11-24
是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病。由于患者常合并过敏性鼻炎、哮喘等其他特应性疾病，故被认为是一种系统性疾病。AD患者往往有剧烈瘙痒，严重影响生活质量。过去30年全球范围内AD患病率逐渐增加
2023-11-17
韩国大熊制药（Daewoong Pharmaceutical） 2023年11月7日披露开发新型肥胖治疗药物合成肽semaglutide，该合成肽类似于肠道中因食物反应而释放的激素，可降低食欲并释放胰岛素。
2023-11-10
经皮给药系统的成功在很大程度上取决于适当赋形剂的选择。乙烯-醋酸乙烯酯共聚物、聚丙烯、PVA、聚硅氧烷、PVC、二甲基亚砜、油酸和月桂酸是有助于药物吸收、稳定性
2023-10-27
全球制药公司 Teikoku Pharma USA（帝国制药美国公司）2023年9月宣布其临床第二阶段概念验证研究（NCT04242407）的积极结果。TPU-006（一种治疗4 天的右美托咪定透皮贴剂，用于治疗术后疼痛）双盲、安慰剂对照、单剂量研究评估了TPU-006用于腹部整形手术后镇痛效果和安全性。
2023-10-13
2023年9月12日，美国FDA官网ANDA更新内容，FDA仿制药计划启动了一项新的试点规则，为仿制药申请人提交简化新药申请（ANDAs）资料中使用模型整合实证（MIE）方法建立生物等效性（BE）提供会议机会。
2023-09-15
根据美国国家心理健康研究所的数据，注意力缺陷/多动症，也称为 ADHD，是一种通常在 3 至 6 岁之间开始的疾病。这不仅仅是一种儿童疾病。多动症可能会持续到青少年时期直至成年。
2023-09-01
一些患者使用“颜色”来表达他们对贴剂类型的认识，例如“我更喜欢棕色的贴剂！”或“它不是白色的贴剂吗？”
2023-07-28
2023年7月17日，浙江省药械采购中心发布2022年浙江省药械采购平台药品入库金额排名情况通报。入库金额由高到低进行排序，其中2款凝胶贴膏品种列入排名前30名产品名单。
2023-07-21
新药通常不仅用于一种疾病（首次批准的适应症）的治疗，还可能陆续获批用于其他疾病（补充适应症）。《BMJ》2023年7月5日发表的一项研究发现
2023-07-14乐明药业（苏州）有限公司是一家专注于药物创新制剂研发、生产和销售的高新技术制药企业。公司拥有多个包括透皮给药系统在内的自有创新剂型研发平台，并同时积极通过license in 的方式引进全球领先的纳米载药、微球载药等前沿制药技术，是一家快速发展中的新锐制药企业。
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