2023年11月14日IntelGenx Corp宣布,瑞典医疗产品管理局(MPA)、瑞典伦理审查局和瑞典生物样本库已批准孟鲁司特贴剂(VersaFilm ®)的治疗帕金森病(PD)的临床II期(MONTPARK)
2023-11-24是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病。由于患者常合并过敏性鼻炎、哮喘等其他特应性疾病,故被认为是一种系统性疾病。AD患者往往有剧烈瘙痒,严重影响生活质量。过去30年全球范围内AD患病率逐渐增加
2023-11-17韩国大熊制药(Daewoong Pharmaceutical) 2023年11月7日披露开发新型肥胖治疗药物合成肽semaglutide,该合成肽类似于肠道中因食物反应而释放的激素,可降低食欲并释放胰岛素。
2023-11-10经皮给药系统的成功在很大程度上取决于适当赋形剂的选择。乙烯-醋酸乙烯酯共聚物、聚丙烯、PVA、聚硅氧烷、PVC、二甲基亚砜、油酸和月桂酸是有助于药物吸收、稳定性
2023-10-27全球制药公司 Teikoku Pharma USA(帝国制药美国公司)2023年9月宣布其临床第二阶段概念验证研究(NCT04242407)的积极结果。TPU-006(一种治疗4 天的右美托咪定透皮贴剂,用于治疗术后疼痛)双盲、安慰剂对照、单剂量研究评估了TPU-006用于腹部整形手术后镇痛效果和安全性。
2023-10-132023年9月12日,美国FDA官网ANDA更新内容,FDA仿制药计划启动了一项新的试点规则,为仿制药申请人提交简化新药申请(ANDAs)资料中使用模型整合实证(MIE)方法建立生物等效性(BE)提供会议机会。
2023-09-15根据美国国家心理健康研究所的数据,注意力缺陷/多动症,也称为 ADHD,是一种通常在 3 至 6 岁之间开始的疾病。这不仅仅是一种儿童疾病。多动症可能会持续到青少年时期直至成年。
2023-09-01一些患者使用“颜色”来表达他们对贴剂类型的认识,例如“我更喜欢棕色的贴剂!”或“它不是白色的贴剂吗?”
2023-07-282023年7月17日,浙江省药械采购中心发布2022年浙江省药械采购平台药品入库金额排名情况通报。入库金额由高到低进行排序,其中2款凝胶贴膏品种列入排名前30名产品名单。
2023-07-21新药通常不仅用于一种疾病(首次批准的适应症)的治疗,还可能陆续获批用于其他疾病(补充适应症)。《BMJ》2023年7月5日发表的一项研究发现
2023-07-14对于肌肉骨骼疼痛,外用止痛凝胶贴膏已被证明与口服药物一样有效1)。此外,与口服药相比1),胃肠道功能紊乱等副作用较少,具有肝肾功能障碍患者易于使用等优点。
2023-07-07美国商会是美国最大的游说团体,最近又针对卫生与公众服务部 (HHS)提起诉讼,要求其取消将于今年生效的新药品价格谈判计划。如果不禁止药品价格谈判计划,美国将在2023 年9月1日公布首批受新法规约束的十种药品,相关制药公司将有30天的时间与 HHS 签订协议。
2023-06-16查询2023版医保目录,整理了一下协议期内谈判药品中改良型新药,不完全统计共整理了9个比较有代表性的品种,进行盘点分析。
2023-06-022023 年 4 月 12 日,美国联邦巡回上诉法院 (CAFC) 以与现有技术数值范围重叠为由裁定UCB上诉专利无效。该决定说明,当权利要求的数值范围与现有技术公开的范围存在部分重叠时,很难避免被认定为专利无效......
2023-05-26日本于1967年建立全国药物监测体系,并于1979年以法律形式确立了药品上市后监测制度(Post-marketing Surveilance,PMS)。日本PMS制度由新药再审查制度、药品再评价制度和药品不良反应(ADR)报告制度组成
2023-05-12